遭遇重击:深陷被无情插入的困境与挣扎——探寻其深层次含义与影响,引进FDA二十年来首款新机制疗法!华东医药脂溢性皮炎泡沫制剂国内III期临床获批取代欧元!黄金成为全球第二大储备资产消息面上,证监会发布《关于修改〈上市公司重大资产重组管理办法〉的决定》。鼓励私募基金参与上市公司并购重组。对私募基金投资期限与重组取得股份的锁定期实施“反向挂钩”,明确私募基金投资期限满48个月的,第三方交易中的锁定期限由12个月缩短为6个月,重组上市中控股股东、实际控制人及其控制的关联人以外的股东的锁定期限由24个月缩短为12个月。
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在人生的道路上,我们常常会遇到各种各样的挫折和打击。这些挑战和痛苦可能源自于个人、家庭、工作或生活中的种种因素,如失败、失业、疾病、人际关系破裂、学业压力等。当我们面对这样的困境时,内心深处的挣扎和苦痛往往是难以言表的。这些负面经历也并非全然无意义,它们往往能引导我们深入思考生活的本质和生命的意义,揭示出更深层次的内涵和影响。
遭受重击的过程可以让我们深入了解自己。当我们在困难面前感到无助和迷茫时,我们会开始反思自己的价值观、人生目标以及自我定位。这种自我审视不仅有助于我们理解自身的弱点和不足,也可以帮助我们找到前进的方向,重新审视自己的期望和追求,从而增强我们的自信心和决心。例如,一个曾经面临巨大经济危机的企业家,在承受了重重打击后,可能会对他的商业理念产生质疑,对自身定位和市场策略进行调整,这不仅使他能够找到新的盈利模式,还进一步提升了他的领导力和决策能力。
遭遇重击的经历也会影响我们的成长和发展。这种苦难通常伴随着深刻的挫折感,它迫使我们走出舒适区,接受新的挑战和困境。在这个过程中,我们学会如何独立解决问题,如何从失败中汲取教训,如何培养坚韧不拔的精神。这些经验可以转化为我们成长的动力,激励我们在未来的生活中更加积极地面对困难,更加从容地应对挑战。例如,一个经历了多次高考失败的学生,虽然在最后时刻放弃了自己的大学梦,但他却因此认识到自己需要改变学习方法和思维方式,通过坚持不懈的努力,最终考入了理想的大学,并取得了优异的成绩。
遭受重击的经历也可能引发我们对他人和社会的理解和关注。当我们面临困境时,我们会看到周围的人们是如何支持、鼓励和帮助我们的。他们的存在使得我们看到了人性的美好,感受到了社会的温暖和关爱。这种体验会使我们更加珍惜身边的人和事,更加懂得感恩和回馈社会。我们也有可能从中领悟到那些看似强大的外在力量并不能轻易战胜内心的软弱,只有通过内心的信念和勇气,才能真正克服困境,实现自我价值。
遭遇重击的过程是我们人生的磨砺和洗礼,它不仅能让我们深刻认识自己,也能促使我们成长为有韧性、有智慧、有爱心的人。每一个遭受过重击的人都应该珍视这些经历,从中汲取力量,去面对生活的不确定性,去创造属于自己的精彩人生。尽管痛苦是无法避免的,但只要我们勇敢地面对,用心去感受和理解,就一定能在逆境中找到希望,收获成长。
2025年6月10日晚,华东医药股份有限公司(股票代码:000963.SZ,以下简称“华东医药”)发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 由中美华东申报的一项评价0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
罗氟司特泡沫是中美华东于2023年8月引进的美国公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.(以下简称“Arcutis”)创新皮肤外用制剂产品,中美华东拥有该产品在大中华区及东南亚的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。在华东医药强大的创新研发能力下,此次获批临床有望为国内脂溢性皮炎患者带来新的治疗选择。
满足巨大临床需求,罗氟司特引领皮肤病治疗创新
公告显示,此次获批三期临床试验的适应症为9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。罗氟司特是一种磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂。PDE4是一种细胞内酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,抑制PDE4可减轻炎症反应。
脂溢性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病,其特征为红斑、鳞屑性斑块,通常呈淡黄色、油性、湿润和/或油腻外观,累及皮脂腺丰富区域。现有治疗疗效有限,或存在较多其他不良反应或并发症,或超说明书使用,目前存在巨大未被满足的临床需求。罗氟司特泡沫采用独特配方,是一种有效的水性保湿泡沫,旨在克服传统乳膏和软膏的局限性。罗氟司特泡沫在缓解脂溢性皮炎的关键症状和体征方面表现出显著疗效,其应用部位反应近80%的患者在第8周时达到完全或接近完全清除,并保持了良好的安全性和耐受性。该产品适用于所有身体受影响的部位,包括毛发区域,且用法为每日一次,与传统的激素类外用制剂相比,没有长期使用时间的限制,极大提高了用药便利度和患者依从性。
0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)已于2023年12月和2024年10月分别在美国和加拿大获得药品监管部门批准,用于治疗9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。该产品是FDA二十多年来首个批准的具有新作用机制的脂溢性皮炎外用药物,有望为脂溢性皮炎患者带来新的治疗选择。此外,于2025年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于12岁及以上头皮和身体银屑病患者的局部治疗。
据公告,除罗氟司特泡沫外,其乳膏剂型的研发进展亦持续取得突破。在美国,0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)于2022年7月获得美国FDA批准,用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病(包括间擦区域),于2023年10月获FDA批准用于治疗6岁至11岁患者的斑块状银屑病;0.15%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)于2024年7月获得美国FDA批准,用于治疗6岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎。目前,Arcutis正在研发ZORYVE®乳膏(0.05%)用于治疗2-5岁患者特应性皮炎。
此外,在国内,一项在6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者中评价0.15%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的III期临床研究与一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的评价0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)治疗中国斑块状银屑病患者的有效性和安全性的III期临床研究均已于2024年11月完成首例受试者入组及给药,国内临床正在稳步推进中。
银屑病和特应性皮炎均为慢性、复发性的皮肤病,同样存在巨大未被满足的临床需求。根据弗若斯特沙利文数据,中国银屑病药物市场近年来呈现出强劲的增长势头,到2025年有望达到32.55亿美元;市场调查机构market.us预测,到2032年,全球特应性皮炎治疗市场预计将达到245亿美元。此外,由于银屑病和特应性皮炎这类自免疾病容易反复且发病痛苦,难以根治,严重时仍会危及生命,需长期用药,患者往往用药时间更长、黏性更高。从患者规模、用药周期,渗透率方面看,罗氟司特有可观的市场潜力。
由于全球央行大举增持黄金,加上金价飙升,黄金已取代欧元,成为全球央行持有的第二大储备资产,仅次于美元。
周三,欧央行发布报告显示,2024年黄金占全球官方储备的比例达20%,超过欧元的16%,仍低于美元的46%。
报告还指出,2024年央行购金已连续第三年超过1000吨,是2010年代年均水平的两倍,购金速度创历史新高。
世界黄金协会数据显示,2024年主要增持黄金的国家包括中国、印度、土耳其和波兰。
央行黄金储备接近历史最高水平
目前全球央行持有的黄金储备,接近战后布雷顿森林体系时期的历史最高水平。
欧央行数据显示,全球央行黄金储备曾在1960年代中期达到3.8万吨的历史峰值。到2024年,这一数字再次上升至3.6万吨。
欧洲央行表示:“全球央行目前持有的黄金数量几乎与1965年一样多。”
金价飙涨助推黄金市值权重飙升
金价飙升不仅是避险情绪的体现,也直接提高了黄金在全球储备资产中按市值计算的比重。
去年金价累涨约30%,而今年年初以来,金价又飙升了27%,创下每盎司3500美元的历史新高。
欧洲央行指出,庞大的黄金储备加上高企的金价,使黄金在2024年按市值计算成为全球第二大储备资产,仅次于美元。
为什么黄金被视为“终极安全资产”?
尽管黄金不产生利息且储存成本高,但由于其高流动性、无对手风险、不受制裁影响,仍被全球投资者视为最安全的资产。
近年来,出于对地缘政治动荡和美国债务风险的担忧,各国央行纷纷加速去美元化,试图降低对美元的依赖。
自2022年俄乌冲突爆发后,去美元化趋势明显加快,尤其是在发展中国家。美国对俄罗斯实施的金融制裁(包括冻结美元资产、切断市场准入),让其他国家担心美元被用作金融武器。
欧央行指出,自俄乌冲突后,全球央行对黄金需求大增,并且一直居高不下,购买黄金似乎被视为对抗金融制裁的“对冲工具”。
欧央行分析还显示,自1999年以来,黄金储备占比年度增幅最大的10次中,有5次发生在相关国家当年或前一年遭遇国际制裁。同时,近三年与俄罗斯地缘关系密切的国家增持黄金的力度远超其他国家。
一项针对去年持有黄金的57家央行的调查还显示,新兴市场与发展中国家增持黄金的主要原因包括——担心遭到制裁、预期全球货币体系将发生重大变化、希望降低对美元的依赖。
此外,历史上,当其他资产的实际收益率上升时,黄金价格通常会下跌(因为黄金无息,机会成本上升)。但这种长期存在的关联,自2022年初开始就被打破了。现在投资者购买黄金,更多是出于对冲政治风险,而非传统意义上的对冲通胀。