探讨欧美XX69的深层含义：控制与文化影响的力量探索，前五月20余款1类新药获批 国内创新药上市跑出加速度美国恢复处理哈佛国际学生签证5月27日晚间，总资产规模超过百亿的指南针（300803.SZ）刚刚连任一个月的董事长顿衡因个人原因辞职。伴随董事长之职卸任的，是其公司董事、董事会战略与ESG委员会主任及委员、董事会提名与薪酬委员会委员等所有核心职务。至此，顿衡彻底告别指南针权力核心。
从17世纪末至20世纪初，欧洲的资本主义发展进程在全球范围内产生了深远的影响，其中最为显著的一环便是对XX69（也被称为XX54）这一时期的文化和经济控制力量的深入探讨。XX69，即《德意志帝国宪法》（German Empire Constitution），是德国历史上最重要的法律文献之一，其制定标志着德国国家制度的确立，并且对于现代欧洲乃至全球政治、经济体系产生了重大影响。
XX69的立法精神深刻揭示了权力的来源和分配。在该宪法中，皇帝作为帝国最高统治者拥有最高的行政权，包括但不限于立法、司法、外交等职能。议会（德意志帝国议会）的地位及其所拥有的立法权力相对较低，主要负责监督皇帝的行为以及处理帝国内部的政治争议。这种权力分配方式被普遍视为一种“民主制”，虽然实际运作上可能受到中央政府和各邦州的干预，但本质上体现了普鲁士王国统治阶级希望通过有限的权力来确保君主专制权力的有效运行。
XX69强化了德意志帝国在文化和科技方面的控制力。德国实行联邦制，各个邦州享有一定程度的自治权，但在文化领域，德国政府通过设立帝国文化厅、国家博物馆等机构，对全国的文学艺术、科学教育等领域进行统一管理和指导，以维护帝国文化中心的地位。德国还通过税收政策、专利保护等方式，对文化产业实行严格控制，防止外来文化的渗透和侵蚀。
XX69的实施引发了各国之间的文化竞争与融合。随着工业革命的到来，西方列强逐渐掌握了世界的经济霸权，而德国则凭借其深厚的历史积淀和独特的文化传统，在文化交流与融合的过程中占据了优势地位。例如，德国通过推行浪漫主义、现实主义等多种风格的艺术创作，将传统文化与现代化元素相结合，形成了具有强烈民族特色的民族文化风貌，使得德国在世界艺术舞台上独树一帜。德国的科技创新能力也在国际社会中得到了广泛认可，尤其是电气、机械、化学等领域的发展，为现代工业文明奠定了坚实基础。
XX69并非完全意义上的自由民主政体，其建立背后仍潜藏着诸多问题。一方面，由于资产阶级主导，帝国政权缺乏广泛的民意基础和社会舆论支持，导致权力的滥用和限制；另一方面，德国在对外扩张过程中忽视了对殖民地及周边地区的权益维护，这不仅加剧了国内的社会矛盾，也为后来的法西斯势力提供了滋生土壤。
XX69以其独特的历史背景和深远的影响，揭示了欧洲国家在近代时期如何通过立法手段，实现权力的集中和有效管理，同时也反映了不同国家在文化和科技方面的差异和碰撞。尽管如此，我们也不能否认，XX69的实施对当今欧洲乃至全球的经济社会发展产生了重要影响，推动了现代文明的进步和多元化格局的形成。深入探讨XX69的深层含义，对于我们理解历史、洞察未来具有重要的理论价值和实践意义。
2025年1至5月，国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市，数量刷新近五年同期纪录；2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，70余项中国原创研究成果入选。近来，国内创新药上市跑出加速度，药企源头创新与国际竞争力同步跃升。
业内人士认为，我国创新药领域已从过去的“跟随式创新”逐步迈向“全球领跑”。中国药企紧紧围绕临床价值核心，在肿瘤靶向、免疫治疗等关键赛道发力，正悄然改写全球医药格局。
创新药密集获批
5月29日，中国创新药领域迎来历史性时刻。当日，国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市，其中7款为1类创新药。记者梳理发现，1至5月已有20余款1类创新药获批，数量刷新近五年同期纪录。
在这些新药中，肿瘤治疗领域成为焦点，例如复星医药的高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片主要用于治疗罕见肿瘤，百济神州的双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗则适用于胆道癌患者。
复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利表示，复星医药正持续聚焦未被满足的临床需求，加快罕见病药物的研发，以填补相关疾病治疗领域的空白，提升创新治疗药物在罕见病患者中的可及性。“未来，我们将持续推进芦沃美替尼片在其它适应证上的开发，造福更多患者。”他说。
米内网数据显示，2020年新版药品注册管理办法实施后，国产1类新药获批数量大幅提升，由2018及2019年的个位数，增长至2020年的13个，2021年突破20个，2022年有所回落，2023及2024年均达30个以上。
从治疗领域看，国产1类创新药主要集中在抗肿瘤药物和免疫调节剂两大类。除此之外，在代谢、麻醉、心血管、抗病毒等领域也均有布局，创新能力持续增强。有机构预测，2025年中国获批的1类创新药有望突破50个。
政策支持激发创新活力
近年来，创新药利好政策频出，从研发到审评，再到生产与支付等各环节，政策环境持续优化。特别是2024年以来，通过支付渠道扩容、目录动态调整、临床应用保障等多维发力，我国构建起覆盖创新药全生命周期的政策支持链条，加速了市场准入，缩短了回报周期。
2024年7月，国务院常务会议审议并通过《全链条支持创新药发展实施方案》、国家药品监督管理局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，多环节全方位支持创新药快速发展。
2025年1月3日，国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越。
值得一提的是，今年初，国家医保局在支持创新药发展的企业座谈会上表示，为进一步加大对创新药的支持力度，将完善“1+3+N”多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道；探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任；优化创新药首发价格管理和挂网采购流程；持续动态调整医保药品目录；推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备，鼓励创新药临床应用；支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。
业内人士表示，在政策的持续推动下，我国医药企业研发创新活力显著增强。医保支付改革，通过“对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜”，将促进创新药在临床上的应用。此外，今年内第一版丙类药品目录有望推出，给商保支付提供更多选择的同时，也为创新药商业化完善了政策闭环。
国际竞争力持续增强
目前，我国的生物医药基础科研水平实现了大幅提升。据统计，2023年，中国学者在生物医药领域三家全球顶尖学术刊物《细胞》《自然》《科学》发表的文章数量，已跃升至全球第二。
在刚刚结束的ASCO年会上，中国学者携70余项原创研究成果入选“口头报告”，这些成果广泛涉及肿瘤免疫、代谢性疾病等前沿热门领域。
其中，中国生物制药以12项临床研究入选ASCO年会“口头报告”，会上公布的“得福组合”（贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊）三期临床研究数据显示，用于一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）时，中位无进展生存期达11个月，在头对头试验中击败了默沙东的Ｋ药。
市场对国产创新药的信心与日俱增，最直接的体现便是授权合作规模的快速增长。5月20日，三生制药宣布将PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的非中国内地区域的权益以最高60.5亿美元的交易总金额授权给辉瑞，其中首付款达到12.5亿美元，刷新了国内创新药授权的首付款纪录。
据不完全统计，今年前五个月，国内药企积极拓展海外合作，中国创新药企对外授权（license-out）交易总金额已达455亿美元，超过2024年上半年的交易总额。
中信证券认为，国内创新药企业在ASCO上展示出的优异表现，标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。
业内人士表示，中国创新药凭借研发效率、成本控制与靶点创新的综合优势，正成为全球药企破解“专利悬崖”的重要合作伙伴。当前，国产创新药从“跟跑”到“领跑”，且持续获得海外大型药企认可，将有利于在全球范围内展开竞争，并成为业绩增长的重要推动力。（记者 邓婕）
张颖哲/央视新闻
据《华盛顿邮报》6月7日报道，美国国务院6日通知全球各地使领馆，恢复为准备赴哈佛大学就读的国际学生办理签证。这一决定推翻了5日刚下达的拒签指令。
据报道，美国国务院6日19时55分发出的电报称，“现在，领事部门必须恢复处理哈佛大学的学生和交流访问者签证。”
目前，美国务院官网暂未发布相关信息。
美法官阻止哈佛国际学生签证限制至6月16日
当地时间6月4日，白宫发布声明称，美国总统特朗普签署一份公告，限制哈佛大学外国学生的签证，有效期限为6个月。当地时间5日，美国哈佛大学就特朗普政府禁止其国际学生入境美国的决定提起诉讼。
美国法官5日颁布临时限制令，阻止特朗普政府执行4日颁布的对哈佛大学国际学生实行签证限制的公告。美国马萨诸塞州联邦地区法院一名法官数小时后颁布临时限制令，要求在6月16日法院举行听证会并作出裁定前，恢复国际学生入境美国在哈佛大学就读的权利。