无门槛畅享羞羞1漫画：官网原版在线阅读页面高清漫画免广告下载体验，前五月20余款1类新药获批 国内创新药上市跑出加速度客户姓名电话邮件被证实遭泄露！在华业绩暴跌23%后，卡地亚又陷“信任危机”特殊类型产品风险揭示：请投资者关注标的指数波动的风险以及ETF（交易型开放式基金）投资的特有风险。
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2025年1至5月，国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市，数量刷新近五年同期纪录；2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，70余项中国原创研究成果入选。近来，国内创新药上市跑出加速度，药企源头创新与国际竞争力同步跃升。
业内人士认为，我国创新药领域已从过去的“跟随式创新”逐步迈向“全球领跑”。中国药企紧紧围绕临床价值核心，在肿瘤靶向、免疫治疗等关键赛道发力，正悄然改写全球医药格局。
创新药密集获批
5月29日，中国创新药领域迎来历史性时刻。当日，国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市，其中7款为1类创新药。记者梳理发现，1至5月已有20余款1类创新药获批，数量刷新近五年同期纪录。
在这些新药中，肿瘤治疗领域成为焦点，例如复星医药的高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片主要用于治疗罕见肿瘤，百济神州的双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗则适用于胆道癌患者。
复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利表示，复星医药正持续聚焦未被满足的临床需求，加快罕见病药物的研发，以填补相关疾病治疗领域的空白，提升创新治疗药物在罕见病患者中的可及性。“未来，我们将持续推进芦沃美替尼片在其它适应证上的开发，造福更多患者。”他说。
米内网数据显示，2020年新版药品注册管理办法实施后，国产1类新药获批数量大幅提升，由2018及2019年的个位数，增长至2020年的13个，2021年突破20个，2022年有所回落，2023及2024年均达30个以上。
从治疗领域看，国产1类创新药主要集中在抗肿瘤药物和免疫调节剂两大类。除此之外，在代谢、麻醉、心血管、抗病毒等领域也均有布局，创新能力持续增强。有机构预测，2025年中国获批的1类创新药有望突破50个。
政策支持激发创新活力
近年来，创新药利好政策频出，从研发到审评，再到生产与支付等各环节，政策环境持续优化。特别是2024年以来，通过支付渠道扩容、目录动态调整、临床应用保障等多维发力，我国构建起覆盖创新药全生命周期的政策支持链条，加速了市场准入，缩短了回报周期。
2024年7月，国务院常务会议审议并通过《全链条支持创新药发展实施方案》、国家药品监督管理局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，多环节全方位支持创新药快速发展。
2025年1月3日，国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越。
值得一提的是，今年初，国家医保局在支持创新药发展的企业座谈会上表示，为进一步加大对创新药的支持力度，将完善“1+3+N”多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道；探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任；优化创新药首发价格管理和挂网采购流程；持续动态调整医保药品目录；推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备，鼓励创新药临床应用；支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。
业内人士表示，在政策的持续推动下，我国医药企业研发创新活力显著增强。医保支付改革，通过“对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜”，将促进创新药在临床上的应用。此外，今年内第一版丙类药品目录有望推出，给商保支付提供更多选择的同时，也为创新药商业化完善了政策闭环。
国际竞争力持续增强
目前，我国的生物医药基础科研水平实现了大幅提升。据统计，2023年，中国学者在生物医药领域三家全球顶尖学术刊物《细胞》《自然》《科学》发表的文章数量，已跃升至全球第二。
在刚刚结束的ASCO年会上，中国学者携70余项原创研究成果入选“口头报告”，这些成果广泛涉及肿瘤免疫、代谢性疾病等前沿热门领域。
其中，中国生物制药以12项临床研究入选ASCO年会“口头报告”，会上公布的“得福组合”（贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊）三期临床研究数据显示，用于一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）时，中位无进展生存期达11个月，在头对头试验中击败了默沙东的Ｋ药。
市场对国产创新药的信心与日俱增，最直接的体现便是授权合作规模的快速增长。5月20日，三生制药宣布将PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的非中国内地区域的权益以最高60.5亿美元的交易总金额授权给辉瑞，其中首付款达到12.5亿美元，刷新了国内创新药授权的首付款纪录。
据不完全统计，今年前五个月，国内药企积极拓展海外合作，中国创新药企对外授权（license-out）交易总金额已达455亿美元，超过2024年上半年的交易总额。
中信证券认为，国内创新药企业在ASCO上展示出的优异表现，标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。
业内人士表示，中国创新药凭借研发效率、成本控制与靶点创新的综合优势，正成为全球药企破解“专利悬崖”的重要合作伙伴。当前，国产创新药从“跟跑”到“领跑”，且持续获得海外大型药企认可，将有利于在全球范围内展开竞争，并成为业绩增长的重要推动力。（记者 邓婕）
继迪奥之后，奢侈品巨头卡地亚（Cartier）也陷入数据泄露漩涡。卡地亚官方客服今日向风口财经证实“全球部分用户信息遭遇未授权访问”。雪上加霜的是，这一“信任危机”正发生在卡地亚中国市场业绩暴跌23%，且面临本土高端品牌强势蚕食份额的严峻时刻。面对信任危机与市场份额流失的双重夹击，卡地亚能否挽回中国消费者的信心，仍有待观察。
客户信息确遭泄露
近日，有网友在社交平台等反馈，收到了奢侈品牌卡地亚(Cartier)发送的邮件通知，称近期有未经授权者短暂进入系统并获取部分有限的客户数据。此外，还有部分网友称，自己并未买过卡地亚的产品，但也收到了通知邮件。
图片来源于网络
对此，风口财经记者致电卡地亚官方客服，对方向记者证实了信息泄露一事。客服人员表示：“此事引发了公司高度关注，只涉及到部分顾客，泄露的内容包括姓名、电话、邮件等，不涉及银行卡号、密码等财务信息。”
同时，客服人员补充道：“被泄露信息的并非只有中国市场，而是涉及全球市场的部分卡地亚顾客。目前事件正在持续调查中，已向相关监督部门报备。”
在华销量暴跌
此次数据泄露事件，无疑让本就在中国市场业绩不佳的卡地亚雪上加霜。卡地亚母公司瑞士历峰集团发布的2025财年业绩报告显示，集团全年营业利润37.6亿欧元，同比下滑1%。按地区来看，亚太市场全年营收下降13%，是唯一录得双位数下滑的核心市场，其中中国市场营收大跌23%。作为历峰集团的 “顶梁柱”，卡地亚贡献了超半数销售收入与超七成利润，其在中国市场的承压，被视为集团亚太市场疲软的主因。
卡地亚在中国市场的困境，不仅源于业绩下滑，更来自本土高端珠宝品牌的强力冲击。性价比消费潮流的兴起，让部分中国本土珠宝品牌有了与“卡地亚们”分蛋糕的机会。例如，受益于金价上行，主打高端定位的老铺黄金，在近一年以“黑马”姿态冲进高奢珠宝圈，并成功登陆资本市场。
摩根士丹利最新报告指出，老铺黄金成功捕捉了中国消费者的“降级性升级”趋势——定位高于传统金饰品牌，价格门槛又低于卡地亚等传统奢侈品牌，精准填补了“奢而不贵”的市场空当，其单店平均效益已超越卡地亚、梵克雅宝和Tiffany等国际大牌。